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クオリス・イノーバの翻訳本は、QSRエキスパート、FDA査察通訳ネイティブエキスパートが参加した精度の高い翻訳です。 他にリリースを予定してる翻訳本もございますが、皆様のご要望ございましたら問合せのページよりご意見をお寄せ下さい。

    

QSR対訳本(第3版)
 

今回の改訂は第2版同様、下記の米国官報 2018年8月現在の最新規制に対応し、
表現の変更とISO9001,13485との比較表を巻末に収録しました。

    1.UDI( 医療機器識別記号 )、機器識別記号、製造識別記号、
      IPC( 商品コード )表示規制を反映( 米国官報 78FR58822 ( 2013 ) 対応 )
    2.2016年5月22日に施行される、血液、血液成分製造業者に関する規制を反映
      ( 米国官報 80FR29906 ( 2015 ) 対応 )
    3.第2版の表現の変更  
    4.QSR と ISO9001 ( 2015 )、ISO13485 ( 2016 ) 対応表を巻末に収録 New!

    * 変更箇所は斜体、変更バーを加えわかりやすくしています。
 

『 21CFR Part 820 品質システム規制 対訳 』

2018年5月 3rd Edition B6手帳サイズ
 

販売価格

QSR2日間コースではテキスト共に配布しております。

      〜9冊:3,500円(送料500円)
10冊〜20冊:3,000円(送料無料)
21冊〜50冊:2,500円(送料無料)
  51冊以上:2,000円(送料無料)

以下の問い合わせから会社のメールアドレスで受け付けております。
御見積をお送りし、商品と共にご請求書を送付致します。

 

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