（ 訂正 ）ＦＤＡ査察免除プログラムについて（ 2009.5.30 ）
２００８年、米国コンサルタントからの情報として「 ＦＤＡ査察免除プログラム 」について下記のように記載させて頂きました。 この情報の信憑性について、米国ＦＤＡの Officer に直接尋ねたところ、そのようなプログラムは無いというメールを頂きましたので訂正しお詫び申し上げます。（ 2009.5.30 ）
「 このプログラムは現在パイロットで行われている第三者監査機関などの監 査の場合、企業に不利な指摘情報もＦＤＡに報告しなければないため頓挫しているのが現状で、新たな査察免除プログラムでは、私共のようなＦＤＡ監査、ト レーニング等を提供している会社が個別に会社と契約を結びＱＳＲベースの監査を実施し、会社に不利益となる指摘情報はＦＤＡには送られないというもので す。
ＦＤＡ ＱＳＲの知識を持ち合わせた監査ができる人材は極端に少なく、市場から社員として雇い入れることは現実劇に困難です。 このことから、監査を専門に行う会 社も少ないことが判ります。今のうちから監査の委託を始めておくのも一つの手でしょう。 」
