ＱＳＩＴとは？

ＱＳＩＴは、（　Quality System Inspection Technique　）の略でＦＤＡ査察官向け査察ガイドラインです。　このガイドラインはＦＤＡのホームページでオープンにされていて、このガイドラインを質問形式にすれば、内部監査のチェックリストができます。　このＱＳＩＴからＦＤＡが何にフォーカスをしているのか、その本質をを読み取ることができるのです。　

クオリス・イノーバのセミナーでは、必ずＱＳＩＴを使用して解説しています。　ＦＤＡセミナーのページを御覧下さい。