アーカイブ
- 2024.10.11: QFS03 CAPAプロセス リモートコース 2024年11月8日開催
- 2024.10.10: 2024年 FDAセミナー開催予定 Update!
- 2024.08.31: QFS07 FDA MDR・CAR リモートコース 2024年10月21日開催
- 2024.08.30: QFS02B FDA 設計管理2日間HBコース 2024年10月24日, 25日開催
- 2024.08.04: QFS01B FDA QMSR/QSR/13485 2日間HBコース 2024年9月24,25日開催
- 2024.07.07: QFS00A リスクベースプロセスアプローチ 2024年9月2日開催
- 2024.07.04: QFS00 マネジメントシステム基礎コース 2024年8月26日開催
- 2024.05.30: QFS02B FDA 設計管理2日間HBコース 2024年7月1日, 2日開催
- 2024.05.12: QFS03 CAPAプロセスリモートコース 2024年6月24日開催
- 2024.05.01: QFS08 QMS 購買プロセスリモートコース 2024年6月10日
- 2024.04.05: QFSS01 FDA QMSR Final Rule 説明会 2024年4月19日開催
- 2024.04.01: QFS01B FDA QMSR/QSR/13485 2日間HBコース 2024年5月27,28日開催
- 2024.02.13: QMSR 対訳+ポイント解説本(第1版)
- 2024.02.03: 【速報】 QMSR 26年2月2日施行
- 2024.01.16: QFS07 FDA MDR・CAR リモートコース 2024年3月4日開催
- 2023.12.04: QFS03 CAPAプロセスハブリッドコース 2024年1月29日開催
- 2023.11.01: QFS06 FDA QSR 監査員コース 2023年12月4,5日開催
- 2023.11.01: QFS08 QMS 購買プロセスリモートコース 2023年11月20日
- 2023.10.02: QFS02B FDA 設計管理2日間HBコース 2023年11月6日, 7日開催
- 2023.09.05: QFS03 CAPAコース 2023年10月20日開催
- 2023.08.10: QFS01B FDA QMSR/QSR/13485 2日間HBコース 2023年10月2,3日開催
- 2023.07.16: QFS07 FDA MDR・CAR HBコース 2023年9月11日開催
- 2023.06.25: QFS09 付帯サービス リモートコース 2023年7月21日 半日開催
- 2023.05.14: QFS03 CAPAコース 2023年7月3日開催
- 2023.05.14: QFS08 QMS 購買プロセスHBコース 2023年6月19日
- 2023.04.26: QFS02B FDA 設計管理2日間HBコース 2023年6月5日, 6日開催
- 2023.04.04: QFS01B FDA QMSR/QSR/13485 2日間HBコース 2023年5月22,23日開催
- 2023.02.27: QFS03C CAPAリモートコース 2023年4月21日開催
- 2023.02.27: QFS01C FDA QMSR/QSR/13485 1日間リモートコース 2023年4月24日開催
- 2023.01.06: QFS07 FDA MDR・CAR HBコース 2023年3月6日開催
- 2022.11.15: QFS03 CAPAコース 2023年1月30日開催
- 2022.11.01: QFS06 FDA QSR 内部監査員コース 2022年12月5, 6日開催
- 2022.10.05: QFS08 QMS 購買プロセスHBコース 2022年11月28日
- 2022.09.19: QFS02A FDA 設計管理2日間HBコース 2022年11月7日, 8日開催
- 2022.09.13: QFS09 付帯サービス リモートコース 2022年10月24日 半日開催
- 2022.09.08: QFS01B FDA QMSR/QSR/13485 2日間リモートコース 2022年10月20,21日開催
- 2022.08.04: QFS01B FDA QMSR/QSR/13485 2日間コース 2022年9月26,27日開催
- 2022.07.19: QFS07 FDA MDR・CAR HBコース 2022年9月5日開催
- 2022.06.28: QMSR ショートセッションウェビナー 7月21日開催(無料)
- 2022.06.28: QFS08 プロセスアプローチHBコース 2022年7月19日開催
- 2022.05.28: QMSR ショートセッションウェビナー 6月21日開催(無料)
- 2022.05.27: QFS03 CAPAコース 2022年7月4日開催
- 2022.05.10: QFS02A FDA 設計管理2日間HBコース 2022年6月29日,30日開催
- 2022.05.09: QMSR 対訳+ポイント解説本(第0版)
- 2022.05.05: QFS08 QMS 購買管理コース 2022年6月6日
- 2022.04.11: QMSR ショートセッションウェビナー 4月15日、28日開催(無料)
- 2022.04.10: QFS01B FDA QMSR/QSR/13485 2日間コース 2022年5月25,26日開催
- 2022.02.23: New QSR リリース! 2022年2月23日
- 2022.01.04: QFS07 FDA MDR・CARコース 2022年3月7日開催
- 2021.12.06: QFS03 CAPAコース 2022年1月17日開催
- 2021.09.21: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2021年11月29日,30日開催
- 2021.08.25: QFS01A FDA QSR 2日間コース 2021年10月18,19日 延期開催
- 2021.08.25: QFS08 QMS 購買管理コース 2021年11月22日延期開催
- 2021.04.29: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2021年6月28日,29日開催
- 2021.03.19: QFS01A FDA QSR 2日間コース 2021年5月17,18日 開催
- 2021.03.02: QFS03 CAPAコース 2021年4月19日開催
- 2021.01.19: QFS07 FDA MDR・CARコース 2021年3月8日開催
- 2020.08.30: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2020年10月19日,20日開催
- 2020.08.12: QFS08 QMS 購買管理コース 2020年11月5日 午後開催
- 2020.05.26: QFS01A FDA QSR 2日間コース 2020年9月14,15日 開催
- 2020.05.26: QFS03 CAPAコース 2020年8月31日開催
- 2020.05.15: 21. 前科の付く法律違反
- 2020.05.15: 20. やめてほしい。人の命がかかってます!
- 2020.04.14: QSR対訳+ポイント解説本(第5版)
- 2019.12.23: 2019年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
- 2019.11.17: QFS07 FDA MDR・CARコース 2020年1月27日開催
- 2019.10.09: QFS06 QSR内部監査員コース 2019年12月2, 3日開催
- 2019.10.01: 19. プロセスアプローチ
- 2019.08.25: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2019年10月24日,25日開催
- 2019.08.07: 18. 購買プロセスで SCM 全体を俯瞰しQCDに貢献
- 2019.08.07: 17. グローバルで通用しない日本のサービス活動
- 2019.07.04: QFS01A FDA QSR 2日間コース 2019年9月17,18日 開催
- 2019.05.21: QFS09 付帯サービスコース 2019年7月8日 午前開催
- 2019.05.21: QFS08 QMS 購買管理コース 2019年7月8日 午後開催
- 2019.04.19: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2019年6月17日,18日開催
- 2019.03.17: QFS01A FDA QSR 2日間コース 2019年5月13,14日 開催
- 2019.01.06: QFS03 CAPAコース 2019年3月4日開催
- 2018.12.10: 2018年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
- 2018.11.25: QFS07 FDA MDR・CARコース 2019年1月28日開催
- 2018.10.14: QFS06 QSR内部監査員コース 2018年12月3, 4日開催
- 2018.10.14: QFS06 QSR内部監査員コース 2018年12月3, 4日開催
- 2018.10.01: QFS06 QSR内部監査員コース 2018年12月3, 4日開催
- 2018.10.01: QFS06 QSR内部監査員コース 2018年12月3, 4日開催
- 2018.09.28: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2018年11月19日,20日開催
- 2018.09.17: 16. 失敗学
- 2018.09.11: 15. MDSAP が日本を潰す
- 2018.08.19: QFS08 QMS 購買管理コース 2018年10月29日 開催
- 2018.08.17: 14. 組織の文化はトップマネジメントが創る
- 2018.08.14: QSR対訳本(第3版) 発売
- 2018.08.14: QFS01A FDA QSR 2日間コース 2018年10月15,16日 開催
- 2018.07.31: 13. 力量表 これがないと教育、訓練できないはず。。
- 2018.04.09: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2018年6月4日,5日開催
- 2018.03.26: 12. 教育と訓練は異なる
- 2018.03.17: QFS01A FDA QSR 2日間コース 2018年5月14,15日 開催
- 2018.03.03: 11. 水平展開って予防ではないこと知ってました?
- 2018.01.04: QFS03 CAPAコース 2018年3月5日開催
- 2017.11.26: QFS07 FDA MDR・CARコース 2018年1月22日開催
- 2017.10.21: 10. Data Integrity
- 2017.10.21: 9. プロセスがあって組織がある
- 2017.10.15: QFS06 QSR 内部監査員コース 2017年12月4, 5日開催
- 2017.10.06: 2017年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
- 2017.09.14: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2017年11月13日、14日開催
- 2017.08.29: QFS01A FDA QSR 2日間コース 2017年10月16,17日 開催
- 2017.08.18: 8. 本質を理解する経営者
- 2017.07.16: 7. 科学的根拠に基づき工程を設計する
- 2017.04.02: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2017年5月29日、30日開催
- 2017.03.16: QFS01A FDA QSR 2日間コース 2017年5月15,16日 開催
- 2017.01.12: QFS03 CAPAコース 2017年3月6日開催
- 2016.12.11: 2016年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
- 2016.10.30: QFS06 QSR 内部監査員コース 2016年12月5, 6日開催
- 2016.09.29: QFS02A FDA 設計管理2日間コース 2016年11月29日、30日開催
- 2016.09.26: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2016年11月21, 22日 開催
- 2016.07.10: QFS05 医療機器ソフトウェアバリデーションコース 2016年9月12日開催
- 2016.05.30: QFS07 FDA MDR・CARコース 2016年9月5日開催
- 2016.05.29: QFS06 QSR 内部監査員コース 2016年7月19,20日開催
- 2016.04.15: QFS02 FDA 設計管理2日間コース 2016年6月13日、14日開催
- 2016.04.02: QFS02 FDA 設計管理2日間コース 2016年6月13, 14日開催
- 2016.03.26: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2016年5月16,17日 開催
- 2016.03.14: QFSN03 医療機器の品質問題を防ぐ仕組みと開発手法 2016年4月19日開催
- 2016.03.03: QSR対訳本(第2版)販売開始
- 2016.02.15: QFSN04 医療機器新規参入の手引き 2016年4月18日開催
- 2016.02.14: QSR完訳版対訳本(第2版)予約受付開始
- 2016.01.06: QFS04 プロセスバリデーションコース 2016年3月14日開催
- 2016.01.06: QFS03 CAPAコース 2016年3月7日開催
- 2015.10.22: QFS06 QSR 内部監査員コース 2015年12月14,15日開催
- 2015.09.24: 2015年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
- 2015.09.24: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2015年11月24日開催
- 2015.09.18: 2015年10月2日 日経BP主催セミナーインタビュー記事
- 2015.09.04: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2015年11月9,10日 開催
- 2015.09.01: QFSN04 医療機器新規参入の手引き 2015年10月2日開催
- 2015.08.12: e−ラーニング 受講入り口
- 2015.08.12: QSR対訳本(第2版) 発売
- 2015.05.31: QSR完訳版対訳本(初版) 発売
- 2015.05.31: QSR完訳版対訳本(初版) 発売
- 2015.05.31: QSR完訳版対訳本(初版) 発売
- 2015.04.19: QSR対訳本完成 発売!
- 2015.04.17: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2015年6月15日開
- 2015.04.12: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2015年6月1, 2日 開催
- 2015.04.10: 2015年4月22日〜24日 MEDTEC Japan に出展
- 2015.02.27: QFSN03 医療機器の品質問題を防ぐ仕組みと開発手法 2015年4月13日開催
- 2015.01.20: FDAの査察対応について
- 2015.01.10: QFS04 FDAプロセスバリデーションコース 2015年3月9日開催
- 2015.01.10: QFS03 CAPAコース 2015年3月2日開催
- 2015.01.07: クオリス・イノーバのよくある質問
- 2015.01.06: FDA査察準備( 検討・準備期間 )についてのご質問
- 2015.01.05: FDA査察対応( 実施期間・査察後対応 )についてのご質問
- 2015.01.04: 各種セミナー開催についてのご質問
- 2015.01.03: QSR品質システム構築についてのご質問
- 2014.12.22: FDA査察対応について
- 2014.12.22: 査察対応プロジェクトについて
- 2014.12.22: 代表プロフィール
- 2014.12.18: 4つのポイント
- 2014.11.22: 6.他社の手順を真似してみても。。
- 2014.10.29: 2014年10月29日『 IPJ Japan 2014 』先端技術セミナーで講演
- 2014.10.08: 2014年度セミナー収益の一部を人道支援活動に寄付
- 2014.10.08: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2014年12月8日開
- 2014.10.08: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2014年12月1, 2日 開催
- 2014.08.02: QFS06 QSR 内部監査員コース 2014年10月10日開催
- 2014.05.26: QFS04 FDAプロセスバリデーションコース 2014年7月14日開催
- 2014.05.20: ウェブサーバーダウンに伴う障害 2014_5_20
- 2014.05.09: QFS03 CAPAコース 2014年6月23日開催
- 2014.04.11: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2014年6月9日開催
- 2014.04.11: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2014年6月2, 3日 開催
- 2013.10.14: 2013年度セミナー収益の一部を人道支援活動に寄付(緊急)
- 2013.10.14: 売上げの一部を東日本大震災義援金として日本赤十字社に寄付 2013
- 2013.10.13: QFS03 CAPAコース 2013年11月25日開催
- 2013.09.16: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2013年11月11日開催
- 2013.09.11: 2013年度セミナー収益の一部を人道支援活動に寄付
- 2013.09.11: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2013年10月28,29日 開催
- 2013.05.25: QFS04 FDAプロセスバリデーションコース 2013年7月8日開催
- 2013.04.11: QFS03 CAPAコース 2013年5月27日開催
- 2013.03.25: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2013年5月13日開催
- 2013.01.27: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2013年4月15,16日 開催
- 2012.11.26: 2012 セミナー開催予定 Rev. up
- 2012.11.25: QFSJ01 品質システムが求める文書の本質
- 2012.09.30: QFSN04 医療機器新規参入の手引き
- 2012.09.16: 売上げの一部を東日本大震災義援金として日本赤十字社に寄付 2012
- 2012.05.22: 6. レベルのFDA査察官
- 2012.05.13: QFS05b ソフトウェアバリデーション実践コース 2012年7月3日午後開催
- 2012.05.13: QFS05 ソフトウェアバリデーションコース 2012年7月3日開催
- 2012.05.05: QFS03 FDA CAPAコース 2012年7月13日開催
- 2012.05.03: QFS06 QSIT 監査手法コース 2012年7月17日開催
- 2012.05.03: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2012年7月2日開催
- 2012.05.03: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2012年6月25日、26日 開催
- 2012.03.26: QFS00-J FDA入門コース
- 2012.02.10: QFSN03 医療機器の品質問題を防ぐ仕組みと開発手法
- 2011.10.30: 「 日経ものづくり 」11月号特集
- 2011.09.27: モバイル・メディカル・アプリケーションガイドライン
- 2011.09.27: 「 日経ものづくり塾 」で講演しました 2011/09
- 2011.09.23: 「 日経ものづくり雑誌ブログ 」で紹介 2011/09
- 2011.09.16: QFS05 医療機器ソフトウェアバリデーションコース 2011年10月31日開催
- 2011.09.15: QFS03A FDA CAPA コース3 2011年10月21日開催
- 2011.09.08: QFS01A FDA GMP ( QSR ) 2日間コース 2011年11月24日、25日 開催
- 2011.09.08: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2011年11月30日開催
- 2011.08.17: QFSN02 医療機器・部材の開発に求められる品質の勘所 【 日経ものづくり 】
- 2011.07.27: QFS03A FDA CAPA コース2 2011年9月16日開催
- 2011.07.01: QFS00 FDA入門コース3 【 情報機構主催 】
- 2011.05.05: QFS03A FDA CAPA コース
- 2011.05.03: 売上げの一部を東日本大震災義援金として日本赤十字社に寄付
- 2011.05.03: QFS00 FDA入門コース3 医療機器に求められる品質要件★徹底解説
- 2011.05.03: 5. 監査だけを請け負っていない理由
- 2011.03.28: 4. トヨタよりも高額な制裁金28億と販売停止処分 ( 2010 Mar. )
- 2011.03.21: 3. ISOの間違った錯覚を捨てる 2011 Mar.
- 2011.03.21: 2. FDA の怠慢 2011 Mar.
- 2011.03.21: 1. CAPA の理解 2011 Mar.
- 2011.02.28: 「日経ものづくり塾」で講演しました
- 2011.02.26: QFS01A FDA GMP ( QSR ) コース 2011年4月14日、15日 開催
- 2011.02.26: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2011年4月20日開催
- 2011.02.11: 「 日経ものづくり雑誌ブログ 」で紹介
- 2011.01.16: QFS00 FDA入門コース2 【 日経ものづくり主催 】
- 2011.01.15: QFS00 FDA入門コース1 【 情報機構主催 】
- 2011.01.02: ISO だけで FDA 査察にパスするか
- 2011.01.02: 2011 セミナー開催予定
- 2010.09.14: QFS01 FDA GMP ( QSR ) コース 2010年11月5日 開催
- 2010.09.14: QFS02: FDA 設計ガイダンスコース 2010年11月29日 開催
- 2010.09.14: QFS04-J: P&PC プロセスバリデーションコース 2010年10月22日 開催
- 2010.08.02: 「 日経ものづくり 」8月号特集のインタビュー
- 2010.02.20: 臨薬協 『 第14回 品質システム勉強会 』に於いてCSVについて講演しました。
- 2010.02.07: QFS01:FDA GMP ( QSR ) コース 2010年4月5日 開催(終了)
- 2010.02.07: QFS02:FDA 設計管理ガイダンスコース 2010年4月6日 開催(終了)
- 2010.02.07: QFS03:FDA CAPA & MDR コース 2010年4月7日 開催(終了)
- 2010.02.07: QFS04:P&PC プロセスバリデーション コース 2010年4月28日 開催(終了)
- 2010.02.07: QFS05:ソフトウェアバリデーション コース 2010年5月28日 開催
- 2010.02.04: 2010年、前期セミナーの4月分日程公表しています!
- 2010.02.03: 2010 セミナー開催予定
- 2009.09.06: FDA査察準備の為、10,11月のセミナーはキャンセルになりました。
- 2009.08.11: QFS03: FDA CAPA & MDRコース 2009年6月16日開催(終了)
- 2009.08.10: QFS02: FDA 設計ガイダンスコース 2009年6月9日開催(終了)
- 2009.08.09: QFS01: FDA QSR コース 2009年5月20日開催 (終了しました)
- 2009.04.12: QFS04: FDA P&PC プロセスバリデーションコース 7月14日開催
- 2009.02.16: 2009年査察がすでに本格化
- 2009.02.05: QFS04 P&PC プロセスバリデーションコース 2009年3月11日 開催(終了)
- 2009.01.24: ウェブを新しくし、2009年度セミナー情報を更新しました。
- 2009.01.21: 資料ダウンロード
- 2009.01.21: 統計的手法(820.250)
- 2009.01.21: 付帯サービス(820.200)
- 2009.01.21: 苦情ファイル(820.198)
- 2009.01.21: 品質システム記録(820.186)
- 2009.01.21: DHR(820.184)
- 2009.01.21: DMR(820.181)
- 2009.01.16: FDAが北京に事務所を開設しました
- 2009.01.12: 会社に大きな変化をもたらすオンサイトセミナー
- 2009.01.12: QFS01: FDA QSR コースの概要
- 2009.01.12: QFS02: FDA設計管理ガイダンスコースの概要
- 2009.01.12: QFS03: FDA CAPAコース
- 2009.01.12: QFS04: FDAプロセスバリデーションコース
- 2009.01.05: 2009 セミナー開催予定
- 2008.12.31: オンサイトセミナー
- 2008.11.05: FDA Link
- 2008.11.04: FDA Search
- 2008.11.03: CE Mark
- 2008.11.02: MHLW Link
- 2008.11.01: 2008年12月9日開催 FDA CAPAワークショップ コース (終了しました)
- 2008.11.01: 2008年12月8日開催 FDA GMP ( QSR ) 基礎コース ( 終了しました )
- 2008.11.01: 2008年11月27日開催 FDA設計管理ガイダンス実践コース (終了しました)
- 2008.11.01: セミナー開催スケジュール
- 2008.11.01: Other
- 2008.09.14: GAP監査でISOとのギャップを確認する
- 2008.09.13: 記録(820.180)
- 2008.09.13: 据付け(820.170)
- 2008.09.13: 流通(820.160)
- 2008.09.13: 保管(820.150)
- 2008.09.13: 取扱い(820.140)
- 2008.09.13: 機器の包装(820.130)
- 2008.09.13: 機器のラベリング(820.120)
- 2008.09.13: 是正処置及び予防処置(820.100)
- 2008.09.13: 不適合品(820.90)
- 2008.09.13: 受領、工程内及び完成機器のアクセプタンス(820.80)
- 2008.09.13: 工程の妥当性確認(820.75)
- 2008.09.13: 検査・測定及び試験装置(820.72)
- 2008.09.13: 生産及び工程管理(820.70)
- 2008.09.13: 識別(820.60)
- 2008.09.13: 購買管理(820.50)
- 2008.09.13: 日付印
- 2008.09.13: 文書管理 ( 820.40 )
- 2008.09.13: 設計アウトプット ( 820.30 d )
- 2008.09.13: 設計インプット ( 820.30 c )
- 2008.09.13: 設計計画 ( 820.30 b )
- 2008.09.13: 設計管理 ( 820.30 )
- 2008.09.13: 要員 ( 820.25 )
- 2008.09.13: 品質監査 ( 820.22 )
- 2008.09.13: 経営者の責任 ( 820.20 )
- 2008.09.13: V & V
- 2008.09.13: 略語を覚える
- 2008.09.13: なんちゃって ISO に気をつける
- 2008.09.13: 品質システムはどう構成すればいい?
- 2008.09.13: QSR を準備する心構え
- 2008.09.13: ISO 13485 との相違は?
- 2008.09.13: QSR とは?
- 2008.09.12: Design Control ( 設計管理 ) について
- 2008.09.12: CAPAとは?
- 2008.09.12: FDAガイダンスとは?
- 2008.09.12: ISO13485 との違いは?
- 2008.09.12: ISOとQSRの違いは?
- 2008.09.12: 品質不良が査察のリスクを大きくする
- 2008.09.12: 査察にパスさせるだけならやらない方がいい!
- 2008.09.12: えっ、どこの認証機関で認証されたのですか?
- 2008.09.12: 受講者様からフィードバッグされた声を掲載させて戴いています
- 2008.09.12: クオリス・イノーバの FDA 実践セミナー
- 2008.09.12: 2008年7月開催(大阪会場)好評終了
- 2008.09.12: 2008年7月開催(東京会場)好評終了
- 2008.09.12: 2008年2月開催(東京会場)好評終了
- 2008.09.12: (訂正)近い将来、FDA査察免除プログラムが施行されるようです。
- 2008.09.12: 2007年FDA改正法に伴い、医療機器の手数料が改正されます。
- 2008.09.11: FDA QSR のワンポイントレッスンは逐次更新していますので、ご利用下さい。
- 2008.09.11: ホットトピックスでは、FDAの査察回避方法について、今後の動向を説明しています。
- 2008.09.11: 6月末に予定しておりました講習会の日程を7月9日からに変更致しました。
- 2008.09.11: FDA QSR のワンポイントレッスンのページを追加しました。
- 2008.09.11: 2月14日、15日に行われた講習会
- 2008.09.11: 新年明けましておめでとうございます。
- 2008.09.11: 品質改善その他のプロジェクトの委託
- 2008.09.11: 内部、サプライヤー監査の委託
- 2008.09.11: 医療機器OEM開発
- 2008.09.11: Company Profile
- 2008.09.11: Value 私達の価値観
- 2008.09.11: Vision 私達のビジョン
- 2008.09.10: 医療機器を作る覚悟はありますか?
- 2008.09.10: 薬事申請書の作成
- 2008.09.10: FDA への申請
- 2008.09.09: 品質システムは薬事法のGMPだけ適合しています。。
- 2008.09.09: すでにISOを取得していますが。。
- 2008.09.09: Warning Letter はどういうタイミングで出されるのでしょうか?
- 2008.09.09: FDAの実際の査察は?
- 2008.09.09: 査察後の指摘は?
- 2008.09.09: 査察の連絡は?
- 2008.09.09: 査察はどういうタイミングであるのでしょうか?
- 2008.09.09: QSITとは?
- 2008.09.09: FDA 査察とは?
- 2008.09.08: 監査と査察の違い、理解していますか?
- 2008.09.07: QSRとは?
- 2008.09.07: 平均20%・・・これがISO企業の実力