QMSR Final Rule
品質マネジメントシステム規則
対訳 + ポイント解説本(第1版)
〜 QSRに変わる新たな規則 〜
2024年2月2日 米国 89FR7496 公示 QMSR規則(最終)
2026年2月2日適用開始
主な改定内容
1.QMSR Final rule 対訳( ISO 用語に忠実に翻訳 )
2.ISO13485 - QMSR - 21CFR Part 820 比較表
3.ポイント解説
『 21CFR Part 820 Quality Management System Regulation
品質マネジメントシステム規則 対訳
ポイント解説 + ISO-QMSR 比較 』
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