FDA査察・QSRならクオリス・イノーバ|FDA対策セミナー開催中: 書籍販売

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書籍販売

クオリス・イノーバの翻訳本は、QSRエキスパート、FDA査察通訳ネイティブエキスパートが参加した精度の高い翻訳です。 他にリリースを予定してる翻訳本もございますが、皆様のご要望ございましたら問合せのページよりご意見をお寄せ下さい。

 

QSR対訳 + ポイント解説本(第5版)

〜 QSRの新たなバイブル 〜

2020年4月、5年ぶりの改定に合わせ改定しました
今回の改定は規制の改定ではなく、組織改定による修正ですので、
第4版をご購入頂いていたお客様は第5版をご購入頂く必要はございません 

主な改定内容

         1.ワンポイント解説を各セクションに記載 New!
         2.AAMI TIR102 対応 ISO13485 比較表 
New!
         3.待望の索引ページ(増加しより見やすく) 
New!
         4.第3版の表現修正

 『  21CFR Part 820 Quality System Regulation
品質システム規制 対訳
ポイント解説 + AMMI_ISO比較  』

2020年4月末販売 5th Edition B6手帳サイズ

 

販売価格

 

             〜5冊:3,500円(送料500円)
          6冊〜20冊:3,000円(送料無料)
         21冊〜40冊:2,500円(送料無料)
           41冊以上:見積り

 

以下の問い合わせから、会社メールアドレスにて受け付けております


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