QSITは、( Quality System Inspection Technique )の略でFDA査察官向け査察ガイドラインです。 このガイドラインはFDAのホームページでオープンにされていて、このガイドラインを質問形式にすれば、内部監査のチェックリストができます。 このQSITからFDAが何にフォーカスをしているのか、その本質をを読み取ることができるのです。
クオリス・イノーバのセミナーでは、必ずQSITを使用して解説しています。 FDAセミナーのページを御覧下さい。
QSITは、( Quality System Inspection Technique )の略でFDA査察官向け査察ガイドラインです。 このガイドラインはFDAのホームページでオープンにされていて、このガイドラインを質問形式にすれば、内部監査のチェックリストができます。 このQSITからFDAが何にフォーカスをしているのか、その本質をを読み取ることができるのです。
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