QSR完訳版対訳本(初版) 発売

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QSR完訳版対訳本(初版) 発売
 

海外の規制・規格を理解するためには正しい翻訳が必須であり、そのためには以下の3つの要素が重要です。

    1.ISOの定義( ISO9000 )に忠実であること
    2.英語を忠実に翻訳すること
    3.翻訳は規制表現に忠実であること

 

『 21CFR Part 820 品質システム規制 対訳 』

2015年4月初版 B6サイズ



       訳者: 木村 浩実      ( FDA査察対応エキスパート )
           デレック・ウェスマン ( FDA査察通訳エキスパート )
           安田 和史      ( 規制・規格翻訳エキスパート )


 

 

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