FDA QMSR/QSR/13485 ２日間リモートコース
〜 医療機器・ＩＶＤに求められるＱＭＳの本質を学ぶ 〜
21CFR Part 820
このコースはリモートのみ開催です。会場出席をご希望の方は
９月２９日、３０日開催ＨＢコースへご参加下さい。
2022年3月に公開された QSR に変わる新たな規制 QMSR について、
ISO13485 との相違はもとより、原点に立ち返る QMS の本質について学ぶ新たなコースです。
本コースは、１２月に実施する監査員コースの受講要件のための特別コースで
９月受講できなかった方もリモートでご参加頂けます！
開催内容は、９月開催と同様ですのでこちらをご参照下さい。
☆ 開催概要 ☆
ＱＳＲ翻訳本（第５版）＋ＱＭＳＲ翻訳本（第１版）付き
日 時： ２０２２年１０月２０日（木曜）、２１日（金曜） ９：３０〜１６：３０
会 場： リモートのみ ＺＯＯＭでのご参加となります。
講 師： クオリス・イノーバ株式会社
取締役社長 木村 浩実
対 象： 医療機器・ＩＶＤ市場にこれから参入しようと考えている企業
米国に輸出を計画している企業
米国FDA 査察準備を考えている企業
ODM、OEM として医療機器を受託しようとしている企業
受講料： ￥９９，０００−（税込）（ ２日分、テキスト、対訳本２冊 ）
事前にテキスト、対訳本を郵送いたします。
割 引： ￥８８，０００−（税込）
１社２名以上ご参加の場合
特 割： 企業で行うＱＭＳ構築プロジェクトなどや企業で弊社が実施した継続研修などで
ご利用の場合、特別割引を適用させて頂きますのでメールでご相談下さい。
満席となった場合、正規料金をお支払いの方が優先となりご希望に添えない場合
がございますので予めご了承ください。
定 員： リモート定員 ３０名様
（ 出席者全員に教育記録として利用できる修了書をお渡しします ）
開催要件：
リモート参加要件
会社からの場合、個室（会議室等）から会社ＰＣで御参加となります。
ご自宅からの場合、会社ＰＣでのご参加となります。
その他チェックリストを事前にお渡しし環境をご確認頂きます。
お申込： セミナー申込みページからお申し込み下さい。
折り返し、会場、お振り込み先情報などをメールでご案内致します。
２名以上で参加なさる方ははその旨ご記入下さい。
割引料金でご案内致します。
メールでのお問い合わせ
電話でのお問い合わせ
０４２−８５６−２２０８
☆ セミナー内容 ☆
