内部、サプライヤー監査の委託
内部監査、及びサプライヤー監査を第三者であるクオリスに業務委託することにより、コストの削減と第三者による厳格な監査を実施できます。 FDA QSR に基づく豊富な監査経験から的確な監査と明確なアドバイスをご提供し、監査後の是正サポート、是正管理、そしてフォローアップ監査を実施致します。 もちろん、ISO9000,13485などの監査も包括して実施可能です。 要求事項の本質を理解させるトレーニングも合わせて実施でき、指摘の是正は CAPA を忠実に回すことでシックスシグマにも通じる改善をさせることができます。
海外のサプライヤー監査、監査後是正のフォローも委託可能です。 豊富な海外監査の経験でニーズにお応えできます。
新しい情報によると、近い将来、FDA査察免除プログラムが施行されるようです。 このプログラムは現在パイロットで行われている第三者監査機関などの監査の場合、企業に不利な指摘情報もFDAに報告しなければないため頓挫しているのが現状で、新たな査察免除プログラムでは、私共のようなFDA監査、トレーニング等を提供している会社が個別に会社と契約を結びQSRベースの監査を実施し、会社に不利益となる指摘情報はFDAには送られないというものです。ホットで具体的な情報は、私共のFDAトピックスセミナーでホットな情報をお届けしていますので今後ご注目下さい。 FDA QSRの知識を持ち合わせた監査ができる人材は極端に少なく、市場から社員として雇い入れることは現実劇に困難です。 このことから、監査を専門に行う会社も少ないことが判ります。今のうちから監査の委託を始めておくのも一つの手でしょう。
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品質改善その他のプロジェクトの委託
シックスシグマ、ブラックベルトの資格を持つ私共は、社内の品質改善、コスト削減、コンプライアンスプロジェクトに関して多くの実績と経験を持っています。 OEM製品の開発プロジェクトなど、リソースをかけずハイレベルなプロジェクトをご提案できます。
企業は革新的なアイデアや製品を求めていて、これらなくして企業が生き残れるすべは無いとも言われています。 イノベーションは成功へのキーファクターであり、革新的な製品やサービスに留まらず、社内プロセスの改善や物流改善などでホワイトカラーの生産性を上げる社内のコスト削減もイノベーションと言うべきでしょう。 このイノベーションは一人のスーパースターから生まれるものではありません。 現場にいる社員全員がイノベーションの意味を理解し、自発的に行動を起こす”変化”が必要です。クオリスではプロジェクトを通してイノベーションを全社レベルで加速させ、革新的なアイデアを生み出す土壌を創り出します。
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