会社概要

商号 クオリス・イノーバ株式会社( Qualys Innova Co.,Ltd. )
代表 代表取締役社長: 木村 浩実
事業内容
  • FDA 査察対応準備コンサルティング( 医療機器・IVD )
  • FDA 査察対応モック監査
  • FDA GMP 関連セミナー
  • 医療機器開発、及びFDA準拠開発サポート
  • サプライヤー監査等の受託監査
  • FDA 査察通訳
  • 医療機器、IVD関連書類の翻訳 等
所在地 〒252-0216
神奈川県相模原市中央区清新7−5−5
お問い合わせ

電話番号:042-856-2208

FAX番号:042-856-2210

代表プロフィール

代表 木村 浩実

木村 浩実

世界最大のコングロマリットのヘルスケアカンパニーで22年以上、品質保証、技術開発、シックスシグマなどを経験。FDA 査察対応のため、米国本社のグローバル監査員として世界の工場を監査、改善するFDA 査察対応プロフェッショナルとなる。

その後、治療用医療機器を専門とする医療機器メーカー日本支社、品質ヘッドを経てクオリス・イノーバを設立。その間、シックスシグマブラックベルトとして法順守、品質改善、OEM 製品の立ち上げなどに貢献。