QSRに代わる新しいQMSRにおいて、ISO 13485に規定されていないプロセスを習得し、早期にプロセスを構築する必要があります。FDA査察レポートの解析結果から、有害事象報告（MDR）がワースト5位（全体の約10%）に急浮上しており、日本においてもWarning Letter（警告書）を受けている企業のほとんどがMDRに関する指摘を受けています。

そこで、下記の日程で「FDA MDR&CAR リモートコース」を開催します。