セミナー申し込み受付を終了しました。
たくさんの申し込みをありがとうございました。
◆開催概要◆
2025年5月6日、米国食品医薬品局(FDA)長官は、アメリカおよび海外における査察において、これまで存在した二重基準を是正し、アメリカ国内と同様に予告なしの査察を実施すると発表しました。今後は、事前通知なしの査察が行われるため、事前準備が困難となり指摘を受ける可能性が高まります。
本セミナーでは、これらの変更への対応策について説明いたします。
◆セミナー内容◆
- 「FDA、海外製造施設への予告無しの査察適用拡大を発表」とは
- アメリカでの政権変更に伴う、海外査察に於ける「アメリカと同様の通知期間」の適用
- 企業の取るべき対策を理解し、アメリカ市場でのビジネスを継続するための準備
- QMSR翻訳第1版の説明
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◆開催日程◆
【開催日時】 - 2025年7月10日(木) 13:30~15:00
※申込締切:7月8日(火) ※定員に達し次第締め切り 【会場】 【講師】 - クオリス・イノーバ株式会社 代表取締役社長 木村 浩実
【受講料】 【定員】 - リモート定員 60名
※お申し込みが多い場合、1社当たりの出席を制限する場合があります |
◆お申し込み◆