[1]適用規制・規格

• 購買プロセスへの規制
• ガイダンスから学ぶ>

[2]プロセスアプローチの理解

• 重要構成プロセスであることの理解
• プロセスの役割

[3]購買管理の目的

• 購買プロセスの目的
• 製品購買とサービス購買
• 購買製品の検証（受入検査）

[4]用語の定義

• 製品購買、サービス購買とは
• プロセスのアウトソースと部品購買の相違
• アウトソース先の管理、監視

[5]購買管理

• GHTF（ IMDRF ）ガイダンスに基づく手順
• 購買管理の７ステップ

[6]購買方針

• 購買方針のない購買は不正を生む

[7]戦略・開発購買

• 購買プロセスの製品企画への関わり方
• 戦略購買
• 開発購買
• 情報購買
• 開発スピードを上げ原価削減、購買活動のスピードを上げるベストプラクティスの収集と技術の取り込み

[8]購買計画

• 製品企画段階から参画
• 供給する製品、サービスの特定
• 技術及びプロセス情報の特定
• 供給者候補の特定
• リスク、管理方法の特定

[9]供給者候補選定

• 供給者ビジネス、運用能力評価
• 供給者候補選定

[10]供給者選定

• 評価選定基準の策定
• 供給業者候補とのコミュニケーション
• 供給者候補の能力評価
• 供給者の承認

[11]管理方法の取り決め

• 購買情報とは
• 管理方法
• 購買製品の検証

[12]変更時対応

• 変更管理規定
• 契約変更通知
• ４Ｍと変化点管理

[13]納期・測定・監視

• 購買製品の監視ＱＣＤ
• リスクベースに応じた管理、監視
• ＳＱＣを用いた分析、改善
• 金型管理

[14]ィードバック、コミュニケーション

• ＣＲ
• ＳＣＡＲ
• 供給者評価シート

[15]サプライヤー監査

• リスクベース監査
• ５つの監査、評価エリア
• 情報購買、戦略上重要な監査チーム

[16]物流（ロジスティクス）

• 取扱、倉庫、輸送管理

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