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新査察ルール説明会

2025年07月10日 13時30分 〜 15時00分
終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。
たくさんの申し込みをありがとうございました。


◆開催概要◆

2025年5月6日、米国食品医薬品局(FDA)長官は、アメリカおよび海外における査察において、これまで存在した二重基準を是正し、アメリカ国内と同様に予告なしの査察を実施すると発表しました。今後は、事前通知なしの査察が行われるため、事前準備が困難となり指摘を受ける可能性が高まります。

本セミナーでは、これらの変更への対応策について説明いたします。
 

◆セミナー内容◆

  • 「FDA、海外製造施設への予告無しの査察適用拡大を発表」とは
  • アメリカでの政権変更に伴う、海外査察に於ける「アメリカと同様の通知期間」の適用
  • 企業の取るべき対策を理解し、アメリカ市場でのビジネスを継続するための準備
  • QMSR翻訳第1版の説明

  

◆開催日程◆

【開催日時】
  • 2025年7月10日(木) 13:30~15:00
    ※申込締切:7月8日(火) ※定員に達し次第締め切り
【会場】
  • Zoom
【講師】
  • クオリス・イノーバ株式会社 代表取締役社長 木村 浩実
【受講料】
  • 無料
【定員】
  • リモート定員 60名
    ※お申し込みが多い場合、1社当たりの出席を制限する場合があります
 

◆お申し込み◆