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「FDA QMSR/QSR/13485　2日間　ハイブリッド形式コース」を開催 セミナー開催情報 2025年08月15日 15時30分

2026年2月に施行されるQSRに変わる新たな規則「QMSR」について、ISO13485との相違はもとより、原点に立ち返るMSの本質について学ぶコースを、下記の日程でハイブリッド形式で開催します。 ...more

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「FDA MDR&CAR リモートコース」を開催 セミナー開催情報 2025年08月10日 14時00分

QSRに代わる新しいQMSRにおいて、ISO 13485に規定されていないプロセスを習得し、早期にプロセスを構築する必要があります。FDA査察レポートの解析結果から、有害事象報告（MDR）がワースト5...more