! 本コースはQMSシステムの一部を解説します。全体の理解がないと習得が困難です。事前にQMSR２日間コースの受講を強くお勧めします。 ...

! 抜き打ちの１日査察にはとても耐えられない。すぐにフル査察に切り替えられ、致命的な警告を受けることになりかねない！ FD...

! 本コースはQMSシステムの一部を解説します。全体の理解がないと習得が困難です。事前にQMSR２日間コースの受講を強くお勧めします。 ...

! 本コース受講前に、QMSR２日間コースの修了を強くお勧めします。設計管理はQMSの一部であり、システム全体の理解が学習効果を大きく左右します。 ...

  ◆開催概要◆ 2026年2月2日に施行された新しい品質マネジメントシステム（QMSR）は、最終規則告示から2年が経過し、2026年2月2日以降、QMSRへの適合が義務付けられました...

申込締切：3月3日（火）ＡＭ  ◆開催概要◆ 2月2日施行された新しいＱＭＳＲに伴い、新しい Inspection Program が始まります。 CAPAは新しい６つの査察サブシステム...

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 FDA 査察で履修が求められる FDA GMP(QSR) の本質を理解する１日...

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。 ◆開催概要◆ 2026年2月に施行される新たな品質マネジメントシステム規則（QMSR）は、ISO ...

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。   ◆開催概要◆ 2026年2月に施行される新たな品質マネジメントシステム規則（QMSR）は、最終規...

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。   ◆開催概要◆ 2026年2月に施行される新たな品質マネジメントシステム規則（QMSR）は、最終規...

 FDA QSR 内部監査員を育成、社内力量認定のためのQSITコース ※弊社QSR、設計管理コースを受講された方限定

ＱＭＳの本質、プロセスアプローチの仕組みを学ぶコースです。

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。  ◆開催概要◆ 近年、アセンプラーが増え、行政当局も購買プロセスに多くの査察時間を費やしています。 ...

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。 ◆開催概要◆ 日本企業の医療機器開発や設計管理の仕組みは、 世界的な基準から大きく遅れています。 ...

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。   ◆開催概要◆ ＣＡＰＡプロセスを確認するだけで、その会社の品質システムや品質に対する理解度がよく...