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FDA QSR内部監査員2日間コース
2026年12月07日 09時00分 〜 2026年12月08日 17時00分 / 申込受付中

FDA QMSR 内部監査員２日間コース FDA Inspection Strategy '27（CP 7382.850）対応版 － ６QMSサブシステム＆４OAFRに基づく実践監査訓練／「...

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購買プロセスコース
2026年11月19日 09時00分 〜 17時00分 / 申込受付中

FDA Purchasing Control コース 購買管理をQCD・リスクベースの視点から規制の「本質」理解し、実務で機能する供給者管理を構築する － １日集中講座（合計7時間） ...

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FDA 設計管理２日コース（2日目：プロセスバリデーション）
2026年11月09日 09時00分 〜 2026年11月10日 17時00分 / 申込受付中

FDA 設計管理 ２日間コース Design Control／ISO13485 7.3 の「本質」を理解し、実務で機能する設計管理を構築する － ２日間集中講座（合計14時間） 規...

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FDA MDR / CARコース
2026年09月28日 09時00分 〜 17時00分 / 申込受付中

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FDA QMSR 入門コース
2026年04月20日 13時30分 〜 14時30分 / 開催予定

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ ＱＭＳＲを理解する為の原則を理解する短時間コース。初めての方向け。...

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FDA MDR / CARコース
2026年03月19日 09時00分 〜 16時30分 / 申込受付中

申込締切：3月13日（金曜）ＡＭ  ◆開催概要◆ 2月2日施行された新しい QMSR に伴い、新しい Inspection Program が始まりました。 MDR（行政報告 Part 803...

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FDA QMSR Inspection Program と査察準備 ２
2026年02月19日 13時30分 〜 14時30分 / 申込受付中

−　新しい査察の手法の理解と査察準備　− CP7282.850 ◆開催概要◆ 2026年2月2日に施行された新たな「品質マネジメントシステム規則（QMSR）」は、最終規則公表から2年が経過し...

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FDA QMSR Inspection Program と査察準備 １　　
2026年02月09日 13時30分 〜 14時30分 / 申込受付中

−　新しい査察の手法の理解と査察準備　− CP7282.850 ◆開催概要◆ 2026年2月2日に施行された新たな「品質マネジメントシステム規則（QMSR）」は、最終規則公表から2年が経過し...