「FDA QSR内部監査員コース」の画像
2026年11月30日 00時00分 〜 2026年12月01日 00時00分 / 開催予定

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ FDA QSR 内部監査員を育成、社内力量認定のためのQSITコー...

「購買プロセスコース」の画像
2026年11月19日 00時00分 〜 00時00分 / 開催予定

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ 製品実現期間短縮と、購買、製造コスト削減をサプライチェーン全体にわ...

「FDA 設計管理2日コース(2日目:プロセスバリデーション)」の画像
2026年11月09日 00時00分 〜 2026年11月10日 00時00分 / 開催予定

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ 世界に通用する医療機器設計手法をグローバルなフレームワークに学び、...

「FDA QMSR / QSR 2日コース」の画像
2026年10月05日 00時00分 〜 2026年10月06日 00時00分 / 開催予定

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ 医療機器・IVD 開発、品質マネジメントシステムの本質を学び、FD...

「FDA MDR / CARコース」の画像
2026年09月28日 09時00分 〜 17時00分 / 申込受付中

body{font-family:"IPAGothic","Noto Sans CJK JP",sans-serif;max-width:820px;margin:24px auto;colo...

「FDA CAPA 1日リモートセミナー」の画像
2026年09月07日 09時30分 〜 17時00分 / 申込受付中

CAPA(是正処置・予防処置)実践講座 新QMSR・GHTFガイダンス完全対応版 - 一日集中セミナー(6時間) 「是正をしなくてもいい予防システム」を作る - 直接原因の是正から...

「FDA Inspection Strategy
2026年08月03日 11時00分 〜 12時00分 / 申込受付中

! 抜き打ちの1日査察にはとても耐えられない。すぐにフル査察に切り替えられ、致命的な警告を受けることになりかねない! FD...

「FDA  QMSR 入門コース」の画像
2026年04月20日 13時30分 〜 14時30分 / 開催予定

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ QMSRを理解する為の原則を理解する短時間コース。初めての方向け。...

「FDA MDR / CARコース」の画像
2026年03月19日 09時00分 〜 16時30分 / 申込受付中

申込締切:3月13日(金曜)AM  ◆開催概要◆ 2月2日施行された新しい QMSR に伴い、新しい Inspection Program が始まりました。 MDR(行政報告 Part 803...

「FDA QMSR Inspection Program と査察準備 2」の画像
2026年02月19日 13時30分 〜 14時30分 / 申込受付中

− 新しい査察の手法の理解と査察準備 − CP7282.850 ◆開催概要◆ 2026年2月2日に施行された新たな「品質マネジメントシステム規則(QMSR)」は、最終規則公表から2年が経過し...

「FDA QMSR Inspection Program と査察準備 1  」の画像
2026年02月09日 13時30分 〜 14時30分 / 申込受付中

− 新しい査察の手法の理解と査察準備 − CP7282.850 ◆開催概要◆ 2026年2月2日に施行された新たな「品質マネジメントシステム規則(QMSR)」は、最終規則公表から2年が経過し...