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FDA QMSR / QSR 2日コース
2026年10月06日 09時00分 〜 2026年10月07日 17時00分 / 申込受付中 開催予定

FDA QMSR Basic ２日間コース QMSR／ISO13485を「本質から」理解し、実務で機能するQMSを構築する － ２日間集中講座（合計14時間） 規制条文の暗記ではな...

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FDA MDR / CARコース
2026年09月28日 09時00分 〜 17時00分 / 申込受付中

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FDA MDR / CARコース
2026年03月19日 09時00分 〜 16時30分 / 申込受付中

申込締切：3月13日（金曜）ＡＭ  ◆開催概要◆ 2月2日施行された新しい QMSR に伴い、新しい Inspection Program が始まりました。 MDR（行政報告 Part 803...

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FDA QMSR Inspection Program と査察準備 ２
2026年02月19日 13時30分 〜 14時30分 / 申込受付中

−　新しい査察の手法の理解と査察準備　− CP7282.850 ◆開催概要◆ 2026年2月2日に施行された新たな「品質マネジメントシステム規則（QMSR）」は、最終規則公表から2年が経過し...

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FDA QMSR Inspection Program と査察準備 １　　
2026年02月09日 13時30分 〜 14時30分 / 申込受付中

−　新しい査察の手法の理解と査察準備　− CP7282.850 ◆開催概要◆ 2026年2月2日に施行された新たな「品質マネジメントシステム規則（QMSR）」は、最終規則公表から2年が経過し...