「「プロセスアプローチ」リモートコース」の画像
2026年01月29日 13時30分 〜 16時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。 ◆開催概要◆ 2026年2月に施行される新たな品質マネジメントシステム規則(QMSR)は、ISO ...

「FDA QMSR 最新情報と査察準備 1」の画像
2026年01月22日 13時30分 〜 14時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。   ◆開催概要◆ 2026年2月に施行される新たな品質マネジメントシステム規則(QMSR)は、最終規...

「FDA QMSR 最新情報と査察準備 1」の画像
2026年01月13日 13時30分 〜 14時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。   ◆開催概要◆ 2026年2月に施行される新たな品質マネジメントシステム規則(QMSR)は、最終規...

「FDA QSR 内部監査員コース」の画像
2025年12月01日 09時00分 〜 2025年12月02日 16時00分 / 終了イベント

 FDA QSR 内部監査員を育成、社内力量認定のためのQSITコース ※弊社QSR、設計管理コースを受講された方限定

「プロセスアプローチコース」の画像
2025年11月25日 00時00分 〜 00時00分 / 終了イベント

QMSの本質、プロセスアプローチの仕組みを学ぶコースです。

「購買プロセスリモートコース」の画像
2025年11月13日 09時30分 〜 16時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。  ◆開催概要◆ 近年、アセンプラーが増え、行政当局も購買プロセスに多くの査察時間を費やしています。 ...

「FDA 設計管理 2日コース ハイブリッド形式」の画像
2025年10月20日 09時00分 〜 2025年10月21日 16時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。 ◆開催概要◆ 日本企業の医療機器開発や設計管理の仕組みは、 世界的な基準から大きく遅れています。 ...

「CAPAプロセス_リモートコース」の画像
2025年10月09日 09時30分 〜 16時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。   ◆開催概要◆ CAPAプロセスを確認するだけで、その会社の品質システムや品質に対する理解度がよく...

「FDA QMSR/QSR  ハイブリッド2日間コース」の画像
2025年09月16日 09時00分 〜 2025年09月17日 16時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。 このコースは会場、リモートのハイブリッド開催です。 2026年2月に施行される QSR に変わる新たな...

「FDA MDR・CAR リモートコース」の画像
2025年09月04日 09時00分 〜 16時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。 ◆開催概要◆ QSRに代わる新しいQMSRにおいて、ISO13485に規定されていないプロセスを習得し...

「リスクベースプロセスアプローチ」の画像
2025年07月28日 13時30分 〜 16時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。 ◆開催概要◆ 実は「ISOの品質マネジメントシステム(QMS)」こそが経営の本質であるにもかかわらず、...

「新査察ルール説明会」の画像
2025年07月10日 13時30分 〜 15時00分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。 ◆開催概要◆ 2025年5月6日、米国食品医薬品局(FDA)長官は、アメリカおよび海外における査察にお...

「FDA 設計管理2日間コース ハイブリッド形式」の画像
2025年06月23日 09時00分 〜 2025年06月24日 16時30分 / 終了イベント

場所:全国町村会館 ・ Zoom ※ 「 QSR内部監査員コース 」 出席要件コース( オンサイトおよび過去弊社コースを受講された方も要件を満たします ) セミナー申し込み受付を終了...

「購買プロセスリモートコース」の画像
2025年06月16日 09時00分 〜 16時30分 / 終了イベント

セミナー申し込み受付を終了しました。 たくさんの申し込みをありがとうございました。 近年、アセンプラーが増え、行政当局も購買プロセスに多くの査察時間を費やしています。 また、企業が重要構...