現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ FDA QSR 内部監査員を育成、社内力量認定のためのQSITコー...

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ 製品実現期間短縮と、購買、製造コスト削減をサプライチェーン全体にわ...

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ 世界に通用する医療機器設計手法をグローバルなフレームワークに学び、...

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ 医療機器・IVD 開発、品質マネジメントシステムの本質を学び、FD...

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ 指摘の多いMDR（有害事象報告）とリスクの高いCAR ( リコール...

! 本コースはQMSシステムの一部を解説します。全体の理解がないと習得が困難です。事前にQMSR２日間コースの受講を強くお勧めします。 ...

! 抜き打ちの１日査察にはとても耐えられない。すぐにフル査察に切り替えられ、致命的な警告を受けることになりかねない！ FD...

! 本コースはQMSシステムの一部を解説します。全体の理解がないと習得が困難です。事前にQMSR２日間コースの受講を強くお勧めします。 ...

! 本コース受講前に、QMSR２日間コースの修了を強くお勧めします。設計管理はQMSの一部であり、システム全体の理解が学習効果を大きく左右します。 ...

  ◆開催概要◆ 2026年2月2日に施行された新しい品質マネジメントシステム（QMSR）は、最終規則告示から2年が経過し、2026年2月2日以降、QMSRへの適合が義務付けられました...

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 ◆開催日程◆ ＱＭＳＲを理解する為の原則を理解する短時間コース。初めての方向け。...

申込締切：3月13日（金曜）ＡＭ  ◆開催概要◆ 2月2日施行された新しい QMSR に伴い、新しい Inspection Program が始まりました。 MDR（行政報告 Part 803...

申込締切：3月3日（火）ＡＭ  ◆開催概要◆ 2月2日施行された新しいＱＭＳＲに伴い、新しい Inspection Program が始まります。 CAPAは新しい６つの査察サブシステム...

現在、お申込みは受け付けておりません。 お申込みが可能になりましたら、改めて当サイトにて告知させていただきます。 FDA 査察で履修が求められる FDA GMP(QSR) の本質を理解する１日...

−　新しい査察の手法の理解と査察準備　− CP7282.850 ◆開催概要◆ 2026年2月2日に施行された新たな「品質マネジメントシステム規則（QMSR）」は、最終規則公表から2年が経過し...